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14h49

Medtronic augmente la production de ses fans pour contrer la pandémie de Covid-19

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La société de technologie médicale Medtronic a augmenté sa production respiratoire de plus de 40% en raison de l’épidémie du coronavirus mondial (Covid-19) et pour répondre aux demandes croissantes des patients et des systèmes de santé du monde entier.
L’entreprise compte plus de 250 employés qui fabriquent des ventilateurs dans son usine irlandaise.
Medtronic a également introduit des changements de fabrication supplémentaires et de nouveaux modèles d’usinage pour ouvrir l’usine 24h / 24.
Les fans jouent un rôle essentiel dans le traitement des patients atteints d’une maladie respiratoire sévère, comme Covid-19. Ils permettent aux patients qui ne peuvent pas respirer efficacement de se reposer et de récupérer tout en fournissant de l’oxygène et en simulant la respiration.
Bob White, président et vice-président de Medtronic Minimally Invasive Therapies, a déclaré: «Medtronic reconnaît la demande de ventilateurs dans cet environnement et a clairement dépassé l’offre. Aucune entreprise ne peut répondre aux exigences actuelles des systèmes de santé mondiaux.
« Alors que tous les fabricants augmentent leur production et collaborent avec les gouvernements, les hôpitaux et les organisations de santé mondiales, Medtronic s’engage à mettre plus de ventilateurs sur le marché et aux bons endroits dans le monde pour aider les médecins et les patients à traiter Covid-19. »
La société fournit un équipement respiratoire efficace pour une variété de conditions de traitement, y compris les segments subaiguës aigus.
Il s’agit notamment du Puritan Bennett 980 (PB 980) et du Puritan Bennett 840 (PB 840), fabriqués à Galway, en Irlande et conçus pour les patients gravement malades avec une netteté élevée.
La demande de ventilateurs a considérablement augmenté en raison d’une infection par un coronavirus, qui provoque des maladies respiratoires graves et d’autres symptômes tels que de la fièvre et de la toux chez les patients.

12h10

Covid-19: BGI lance le test RT-PCR SARS-CoV-2 à usage clinique aux États-Unis

BGI Genomics, une filiale de BGI Americas, a lancé un test RT-PCR fluorescent en temps réel qui détecte le coronavirus (Covid-19), un virus SARS-CoV-2, pour une utilisation clinique aux États-Unis.
Le test de l’entreprise peut être utilisé pour une utilisation immédiate, conformément aux récentes directives de la FDA (US Food and Drug Administration) sur l’accélération des tests cliniques de détection de virus.
La société va bientôt soumettre à la FDA une licence d’utilisation d’urgence (EUA) pour le test SARS-CoV-2.
BGI Genomics est en constante discussion avec la FDA au sujet de ses données de test, car elle a fourni des informations à l’agence il y a plus d’une semaine.
Yin Ye, PDG de BGI Genomics, a déclaré: «Nous apprécions les efforts de la FDA pour ouvrir des marchés pour nos kits de tests de diagnostic. Notre objectif est d’utiliser notre meilleur potentiel pour soutenir la lutte contre le virus dans le monde.
«Notre technologie a été testée en première ligne dans la lutte contre ce nouveau coronavirus en dehors des États-Unis. Nous introduisons maintenant la possibilité de tests rapides et précis à grande échelle pour renforcer la détection à travers les États-Unis et aider plus de patients à obtenir un diagnostic précis.  »
À la suite de l’épidémie de coronavirus en Chine, BGI Genomics est considérée comme à l’avant-garde des tests du SRAS-CoV-2.
Le test de diagnostic de la société a reçu l’approbation d’urgence du fabricant pharmaceutique national chinois (NMPA) le 26 janvier, suivi du marquage CE-IVD le 2 mars.
La société a effectué plus de 500 000 tests SARS-CoV-2 dans ses propres laboratoires centraux chinois.
Actuellement, ses progiciels de détection du SRAS-CoV-2 sont distribués dans plus de 50 pays et régions du monde.
La société a augmenté sa capacité de production à 300 000 réactions par jour pour répondre au besoin mondial croissant de tests de coronavirus.
BGI attend avec impatience l’EUA de la FDA pour son test SARS-CoV-2 dans un avenir proche.

11h44

Une entreprise de fabrication intelligente réduit le coût des équipements Covid-19 essentiels

Bright Machines, une société de fabrication intelligente, a annoncé qu’elle autoriserait jusqu’à un an l’automatisation des coûts dans la fabrication d’équipements médicaux essentiels au traitement Covid-19.
La disponibilité des kits de test et la disponibilité adéquate des équipements de traitement pour les appareils tels que les respirateurs et les respirateurs sont désormais essentielles. À la suite de la crise mondiale de Covid-19, les entreprises qui fabriquent des dispositifs médicaux peuvent désormais utiliser gratuitement Bright Machines pour accélérer la production de ces dispositifs pendant une période pouvant aller jusqu’à 12 mois.
Les micro-facteurs Bright Machines aident les fabricants à étendre leur production grâce à une automatisation modulaire qui dépend moins des utilisateurs humains que le processus traditionnel d’assemblage et de vérification.
La société propose également la technologie Microfactor de Bright Machines Select en tant que modèle de service qui fournit une fabrication définie par logiciel aux fabricants et leur permet de contourner le paiement initial pour les achats d’équipements d’automatisation traditionnels.
Amar Hanspal, PDG de Bright Machines, a déclaré: «En tant que leader d’une organisation avec des employés aux États-Unis, en Europe et en Asie, dont beaucoup étaient d’abord malades et d’autres qui ont désormais des directives sur site obligatoires, je ne peux m’empêcher de penser que nous pouvons faire partie de la solution .
«L’aide la plus précieuse et opportune que Bright Machines peut fournir est d’éliminer les obstacles à la livraison rapide de ces produits essentiels au plus grand nombre possible de prestataires de soins de santé dans le monde. Et parce qu’une partie de la chaîne d’approvisionnement aide à produire de tels produits, il est de notre devoir de contribuer à le faire.  »
La société estime que les fabricants, qui auraient autrement été contraints par des coûts, des pénuries de main-d’œuvre ou un cycle de production lent, seront désormais mieux en mesure de répondre à la demande croissante du secteur de la santé.
Le manque de valves de ventilateur en Italie a déjà stimulé les affaires alors que des sociétés locales d’impression 3D sont intervenues pour remplacer les patients en soins intensifs.

11h06

Le test Covid-19 d’Abbott est approuvé par la FDA pour une utilisation d’urgence

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La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé une licence d’utilisation d’urgence (EUA) pour le test moléculaire du coronavirus Abbott (Covid-19).
Les tests moléculaires sont effectués avec le système m2000 RealTime de l’entreprise, une solution moléculaire avec une large gamme de tests.
À la suite de l’EUA, Abbott fournira 150 000 tests SART-CoV-2 en temps réel aux clients actuels aux États-Unis.
Miles White, président-directeur général d’Abbott, a déclaré: «Un défi mondial tel que le coronavirus nécessite l’engagement et la coopération de tous ceux qui peuvent aider à le résoudre.
« Je suis fier de l’équipe Abbott et ce qu’ils ont accompli en un court laps de temps, et je voudrais remercier la direction et la FDA. De leur partenariat dans cette mise en œuvre de la »
La plate-forme Abbott m2000 RealTime utilise la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR), qui amplifie un ou quelques morceaux d’ADN pour diagnostiquer un patient avec précision et rapidité.
Il est actuellement utilisé dans les hôpitaux et les laboratoires de référence dans de nombreuses régions du monde et serait capable d’effectuer de gros volumes, jusqu’à 470 tests par 24 heures.
Abbott a déclaré qu’il coordonnerait avec les systèmes de santé et les autorités gouvernementales pour déployer des systèmes RealTime m2000 supplémentaires pour répondre aux exigences de Covid-19.
La société augmente également la production de tests au niveau le plus élevé possible sur un site de fabrication aux États-Unis.
Plus tôt ce mois-ci, il a reçu le marquage CE pour le système de distribution FlexNav pour le système d’implant de valve aortique transcathéter Portico (TAVI).
Dans le même temps, le nombre de cas de Covid-19 augmente dans le monde. Le bilan des morts est passé à 8809 le 18 mars.

17h14

Covid-19: une botte qui sauve la vie avec une valve imprimée en 3D peut traiter une action en justice

Isinnova, un débutant italien dans l’impression 3D, a sauvé la vie de dix patients Covid-19 tout en développant une valve respiratoire de remplacement après que les fournitures de l’hôpital Brescia Chiar se soient taries.
Cependant, le journal italien La Stampa affirme que le fabricant de pièces d’origine est un cabinet d’avocats.
Covid-19 a été gravement touché dans la région de Bresica en Italie, et des valves étaient nécessaires de toute urgence pour placer les patients en soins intensifs dans un équipement respiratoire, mais le fournisseur régulier de Chiar n’a pas été en mesure de livrer l’équipement à temps.
Le journaliste de Giornale di Bresica a ensuite contacté Massimo Temporell, le fondateur de FabLab, une entreprise de fabrication numérique, pour voir si l’impression 3D pouvait remplacer la pièce.
Grâce à un réseau de fabricants d’additifs, Word a finalement atteint Cristian Fracassi, le fondateur et PDG d’Isinnova, une société d’impression 3D locale. Fracassi a livré l’imprimante 3D directement à l’hôpital et a pu repenser et produire un nouveau corps de valve en seulement six heures.
Les valves ont été pressées à l’aide d’un système d’extrusion de filaments en place à l’hôpital. Cela comprend l’expulsion d’un conducteur en plastique et un dépôt couche par couche pour produire le produit final.
Une autre entreprise locale, Lonati, a ensuite imprimé des vannes supplémentaires à l’aide d’un procédé de fusion à lit de poudre de verre polymère et d’un matériau à base de polyamide personnalisé. Dans ce processus, la poudre est fondue et fondue ensemble par un laser pour former des couches de l’article.
Lorsque Isinnova a contacté le fabricant des vannes d’origine, qui peuvent être utilisées comme répliques, la société aurait rejeté la demande et menacé de poursuivre pour contrefaçon de brevet. Cependant, Fracassi et son collègue Alessandro Ramaioli ont décidé d’aller de l’avant en mesurant les vannes et en imprimant trois versions différentes pour les tests.
S’adressant à TPI, Fracassi a déclaré: «J’ai des avocats qui évaluent la question. Je ne vais pas m’en occuper personnellement car je préfère m’y consacrer [the 3D designs]. Il y avait des gens qui étaient en danger et nous avons agi.
«Nous n’avons pas l’intention de profiter de cette situation. Nous n’avons pas l’intention d’utiliser les conceptions ou le produit au-delà du besoin impératif qui nous a fait agir.  »
Il est difficile de savoir comment les vannes imprimées en 3D durables sont ou peuvent être stérilisées ou réutilisées. Cependant, étant donné que la pièce d’origine est vendue au détail pour environ 11 000 $ et que la production de pièces imprimées en 3D ne coûte que 1 $, la production supplémentaire ne devrait pas être une difficulté majeure.
Certains commentateurs ont critiqué les actions des ingénieurs car les vannes ont été actionnées sans obtenir de certificat de sécurité.
S’adressant à La Stampa, Temporelli a déclaré: « Sans temps et sans risque pour la vie, vous ne pouvez pas vous arrêter à cause de la bureaucratie. »
D’autres établissements de soins de santé à travers l’Italie ont maintenant été en contact avec des ingénieurs au sujet des pénuries de valves respiratoires.

12h59

Covid-19: Todos et 3D BioMed signent un accord de distribution de kits de test

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Todos Medical, une société de diagnostic in vitro, a signé un contrat exclusif avec Chinese Biomedicine Science & Technology, une société chinoise de médicaments contre le cancer, pour distribuer les kits de test de coronavirus de cette dernière aux États-Unis et en Israël.
En vertu de l’accord, Todos distribuera le kit de détection 3DMed 2019-nCoV de 3D BioMed (COVID), le kit de détection A / B 3DMed 2019-nCoV & Flu (COVID / Flu) et son appareil de PCR en temps réel ANDiS 350 3DMed Automated Solution Level (Machine 3D) .
L’emballage a été approuvé par la Chinese Food and Drug Administration (FDA) et a également été marqué CE en Europe.
La société négocie actuellement avec la FDA pour l’approbation de ses produits aux États-Unis.
Jorge Leon, le conseiller médical pour le témoignage, a déclaré: «La principale différence entre l’offre 3D BioMed et d’autres tests basés sur la PCR d’acide nucléique est les tests de la grippe A et B combinés avec les tests de coronavirus.
« Il s’agit d’une combinaison cliniquement significative aux États-Unis en raison de la saison grippale prolongée, ce qui soulève des inquiétudes parmi les prestataires de soins de santé quant à la cause des symptômes des patients. Le fait que cela soit disponible dans un modèle de test unique semble être nouveau aux États-Unis. »
La technologie 3D BioMed a été initialement introduite à Wuhan, en Chine, où elle a été utilisée pour plus de 100 000 tests.
Dans un essai clinique chinois, le test a montré une sensibilité de 99,3% et une spécificité de 100%.
La société a expédié son composant d’emballage au Provista Diagnostics Laboratory, en Géorgie.
Dans le cadre de l’accord, Todos utilisera le laboratoire pour effectuer la validation CLIA requise pour démarrer le test aux États-Unis.
Pendant ce temps, les États-Unis ont signalé plus de 6 000 cas de coronavirus avec plus de 100 décès. La maladie a été confirmée dans tous les États américains.

12h30

La FDA assouplit les règles pour les diagnostics Covid-19

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a assoupli les réglementations en matière de diagnostic pour Covid-19 afin d’accélérer la disponibilité des tests.
Les tests développés et utilisés par des laboratoires dans tout le pays peuvent désormais être accordés aux ministères de la santé de l’État sans l’engagement direct de la FDA. Les développeurs n’ont pas besoin de demander une licence d’intervention d’urgence (EUA) auprès de la FDA pour approuver leurs spécifications.
Dans certaines circonstances, la FDA n’a pas l’intention de s’opposer aux fabricants de tests distribués commercialement ou aux laboratoires qui utilisent des tests développés commercialement avant l’approbation de l’EUA.
De nombreux fabricants commerciaux sont connus pour développer des tests Covid-19 avec l’intention de fournir l’EUA. La FDA n’a pas l’intention de s’opposer au partage de ces tests Covid-19 pour des tests d’échantillons pendant 15 jours entre la validation des tests du fabricant et la délivrance de l’EUA.
Afin d’utiliser cette objection, le fabricant doit fournir des instructions sur l’utilisation du test et des informations sur la façon d’effectuer le test sur son site Web.
La FDA a également souligné qu’elle n’avait pas l’intention de s’opposer à la distribution et à l’utilisation des tests sérologiques Covid-19, qui reconnaissent les anticorps anti-infectieux comme l’infection elle-même. Ceux-ci sont intrinsèquement moins efficaces à des fins de diagnostic, mais leur utilisation est autorisée tant que les tests sérologiques sont validés, une notification est faite à la FDA et des avertissements sont inclus avec le test.
Le 17 mars, l’administration a remis des EUA à Hologic pour le test Panther Fusion SARS-COV-2 et à la Laboratory Corporation of America (LabCorp) pour le test COVID-19 RT-PCR.
Le commissaire de la FDA pour les aliments et drogues, Stephen Hahn, a déclaré: «Depuis le début de cette épidémie, plus de 90 développeurs de tests ont demandé à la FDA des conseils sur le développement et la validation des tests qu’ils ont l’intention de passer par le processus EUA. De plus, plus de 40 laboratoires nous ont informés qu’ils testaient ou avaient l’intention de commencer les tests prochainement conformément à notre nouvelle politique sur les tests d’urgence en laboratoire. Nous sommes prêts à continuer de soutenir les produits médicaux en préparation pour lutter contre ce virus.  »

13h23

Attaques d’information contre le secteur de la santé au milieu de la crise de Covid-19

Les cyberattaques dans le secteur de la santé ont augmenté de 150% au cours des deux derniers mois, les criminels cherchant à exploiter les vulnérabilités du système pendant la crise de Covid-19, selon un nouveau partenariat industriel, l’Alliance C5.
Le 13 mars, les tests Covid-19 à l’hôpital universitaire de Brno en République tchèque sont devenus une cyberattaque, forçant l’hôpital à fermer son réseau informatique.
C5 Capital, une société d’investissement dans la cybersécurité, a formé une alliance de sociétés de cybersécurité de premier plan pour lutter contre la pandémie.
L’alliance C5 – qui comprend des sociétés de réseau telles que IronNet, ITC Secure, Haven Cyber ​​Technologies, Enveil, 4iQ et Blue Cedar – fournit aux hôpitaux, cliniques et autres services médicaux au Royaume-Uni et en Europe un accès gratuit à son système IronDome.
Basé sur la solution de défense collective IronNet, IronNet est le premier collectif de l’industrie à acquérir un produit de défense. Il a besoin d’informations comportementales dérivées de cybernanomaux et les distribue à l’industrie à toutes les vitesses de machine pour toutes les campagnes de menaces potentielles.
C5 Capital espère que l’initiative aidera à garantir que les hôpitaux et les cliniques protègent leurs systèmes internes et leurs bases de données pour les patients, les travailleurs de la santé et les bénévoles. Il permet également d’assurer la sécurité des activités de recherche et de développement pharmaceutiques dans leur travail de développement d’un vaccin pour prévenir la propagation du virus Covid-19.
Andre Pienaar, fondateur de C5 Capital, a déclaré: «Les entreprises et les organisations de soins de santé font face à des menaces croissantes, comme en témoignent les attaques du NHS en 2017. Maintenant, avec la crise de Covid-19, elles sont confrontées à des cyberattaques sans précédent.
« Cette initiative prend des mesures immédiates pour protéger les services de santé au Royaume-Uni et en Europe de la meilleure façon possible, au meilleur de certains des meilleurs experts de la sécurité en ligne au monde. »
Le National Cyber ​​Security Center (NCSC) du Royaume-Uni a signalé que les e-mails de phishing contenant des liens qui contiendraient des mises à jour importantes sur les coronavirus se déplacent, ce qui, une fois cliqué, infectera les appareils.
Le 16 février, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis en garde contre les courriels frauduleux envoyés par des criminels au lieu de l’OMS. Les cybercriminels se sont également rendus aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis en créant des domaines comme l’adresse Web du CDC pour demander des mots de passe et même des dons de Bitcoin pour financer un faux vaccin.
Ces entreprises ont vu de nombreux pays et peuvent entraîner des pertes d’argent et d’informations sensibles.
Paul Chichester, directeur des opérations du NCSC, a déclaré: « Nous savons que les cybercriminels sont opportunistes et cherchent à exploiter les peurs humaines. Cela a sans aucun doute été le résultat de l’épidémie du coronavirus. »

12h42

Le US Health Network développe le test de réponse rapide Covid-19

Le Hackensack Meridian Health’s Discovery Centre (CDI) du New Jersey Health Network a créé un test de réponse rapide pour diagnostiquer Covid-19.
Les développeurs espèrent que cela permettra un système de coupe plus efficace dans les hôpitaux et un meilleur contrôle de la propagation de la maladie. Plus de 127 000 cas de Covid-19 ont été confirmés dans le monde. Le New Jersey confirme 23 positifs putatifs.
Le CDI a maintenant reçu un permis d’utilisation d’urgence temporaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui a également été approuvé par le Département d’État de la Santé.
Le CDI travaille sur le nouveau test depuis la mi-janvier. Il combine les centres de diagnostic des Centers for Disease Prevention and Control (CDC) des États-Unis avec un test développé par l’Allemagne et approuvé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Sa précision a été confirmée à l’aide de virus vivants et d’ARN viral.
Dans un premier temps, le réseau pourra utiliser le test de réponse rapide Covid-19 chez 24 patients toutes les 8 heures, et il est prévu d’augmenter l’utilisation du test dans toute la région.
David Perlin, directeur scientifique principal et vice-président principal, CDI, a déclaré: «Nous pensons que notre test peut aider à éliminer les épidémies. Il est rapide et précis, et des heures cruciales peuvent faire la différence pour empêcher ce virus de se propager.  »
Les responsables du réseau ont souligné que des protocoles stricts continuent d’être suivis quant aux patients éligibles pour le test. Les patients ne peuvent pas simplement demander un test s’ils présentent des symptômes respiratoires ou s’ils pensent qu’ils ont pu être exposés au virus sans consulter leur médecin traitant.
L’introduction des tests Covid-19 aux États-Unis a été fortement critiquée. Les personnes qui sont préoccupées par la propagation de la maladie en raison de séries de tests erronées, de la dépendance aux résultats de laboratoire et des difficultés à obtenir des tests.
Daniel Varga, directeur général de Hackensack Meridian Health, a déclaré: « Obtenir notre propre test, qui nous donne une réponse en temps réel, est un outil important dont nous avons besoin à la clinique quand nous en avons le plus besoin. »

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